中國經濟網9月7日訊(記者 韓璐)國家藥監局9月2日發布的藥品批準證明文件待領取信息顯示,阿斯利康安達唐(通用名:達格列凈,一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑)慢性腎臟病適應癥獲批:用于降低有進展風險的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球濾過率(eGFR)持續下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風險。
據阿斯利康介紹,中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準是基于DAPA-CKD III期試驗的陽性結果。
慢性腎臟?。–KD)是一種嚴重疾病,患者腎功能呈進行性下降,且通常與心臟病或卒中的風險增加相關。影響全球近8.5億人口。然而,慢性腎臟病的診斷率很低,高達90%的患者不知道自己患有這種疾病。
DAPA-CKD研究執行委員會成員、中國科學院院士、南方醫科大學南方醫院腎內科主任侯凡凡教授表示:“基于DAPA-CKD研究的開創性結果,達格列凈成為*在中國獲批用于治療慢性腎臟病的SGLT2 抑制劑。這一里程碑式的研究結果給中國1.2億慢性腎臟病患者帶來了新的希望?!?/p>
阿斯利康全球高級副總裁、全球研發中國中心總裁何靜博士表示:“達格列凈是中國*獲批用于治療成人慢性腎臟病的SGLT2抑制劑,此次具有里程碑意義的獲批為中國慢性腎臟病患者提供了全新有效的治療方案?!?/p>
阿斯利康中國總經理賴明隆表示:“達格列凈新適應癥的獲批為中國慢性腎臟病患者提供了全新的治療選擇,進一步證實達格列凈在跨糖尿病、心血管和慢性腎臟病三大領域為患者帶來的獲益?!?/p>
(責任編輯:郭文培)
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