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    **藥監局:去年批簽發50多億劑新冠病毒疫苗

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    人民網北京3月23日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,2021年,各級藥品監管部門加強新冠病毒疫苗生產經營等各環節監管,提高批簽發質量和效率,全年批簽發50多億劑新冠病毒疫苗。所有新冠病毒疫苗納入信息化追溯系統,實現全過程可追溯。

    國家藥監局表示,2021年,藥品監管部門堅持風險管理、全程管控、科學監管、社會共治,持續強化“兩品一械”領域高風險產品的監管,不斷加大風險隱患排查化解以及對違法犯罪行為的打擊力度,有力保障了人民群眾健康權益。

    其中,高風險重點產品監管力度持續強化。2021年,各級藥品監管部門堅持底線思維,進一步強化高風險重點產品監管,全面加強疫情防控藥械產品質量監管。加強疫苗各環節督導檢查,實現對疫苗生產企業、配送企業、疾控機構和接種單位全覆蓋檢查,督促企業落實主體責任,嚴防非法流出和非法販賣;對國家“集采”中選藥械企業實現*全覆蓋檢查和中選品種*全覆蓋抽檢。

    另外,將創新藥品、醫療器械以及新的藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人等納入監管重點,對血液制品生產企業全覆蓋巡查。有序開展特殊藥品、無菌和植入性醫療器械、特殊化妝品等高風險產品監督檢查。開展兒童化妝品“護苗”專項檢查行動,堅決守護兒童用妝安全。

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