中國經濟網8月30日訊? 今年6月，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片上市。據國家藥品監督管理局網站介紹，該藥品是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者，以及對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血（SAA）成人患者。其中SAA適應癥為附條件批準。海曲泊帕乙醇胺（Herombopag?Olamine）為小分子人血小板生成素受體激動劑。該品種上市為ITP和SAA患者提供了新的治療選擇。?

　　近日，海曲泊帕治療ITP患者的多中心、隨機、III期臨床研究發表于Journal?of?Hematology?&?Oncology4(IF:11.06)。該研究主要研究者為華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院胡豫教授。

　　第十三屆全國政協委員、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院院長、華中科技大學血液病學研究所所長胡豫?

　　據胡豫教授介紹，海曲泊帕作為恒瑞醫藥自主研發的化藥1類創新藥，獲國家十二五重大專項支持。在進行了ITP的三期臨床研究，將海曲泊帕用于經過脾切或者激素藥物療效欠佳的患者，試驗入組400多例，進行長期觀察，結果顯示總體療效很好。2.5mg和5mg的總體有效率分別達到58.9%和64.3%，與對照組相比，差異非常顯著。對一線治療效果不好的患者，使用海曲泊帕產生的實際療效非常滿意。另外海曲泊帕的副作用也非常小，一部分患者有輕度轉氨酶升高，但停藥以后可以恢復。胡豫教授表示，從療效和安全性兩個方面來講，海曲泊帕是一個非常好的治療ITP的藥物。?

　　據了解，TPO類藥物已經成為ITP二線治療的*，在真實世界中，也有嘗試把TPO類藥物聯合激素進行一線治療。對于此類藥物的應用前景及國內外在ITP治療方案上的差異問題，胡豫教授認為：TPO類藥物在*新的中國指南（《成人原發免疫性血小板減少癥診斷與治療中國指南（2020年版）》）中，處于二線藥物的*位。國內有部分嘗試，把它作為一線用藥單用或者聯合激素，來治療ITP。國內、國外指南總體的差別，在原則上并無顯著之處，但是在具體的使用藥物方面，現在國產藥已經漸漸成為ITP治療的主流，療效并不亞于國際同類藥物。