經濟日報-中國經濟網北京10月11日訊 （記者朱國旺 郭文培）10月9日，廣西壯族自治區藥品監督管理局官網公示的一則行政處罰決定書顯示，廣西民生堂中藥研制有限公司被行政處罰。

　　根據行政處罰決定書，執法人員在對廣西民生堂中藥研制有限公司的檢查中發現，去年3月1日-今年4月24日，該公司存在生產管理不到位、物料和成品未能按照規定的操作規程進行檢驗、出現偏差未能及時進行調查并采取預防措施、部分品種圖譜缺乏可追溯性等4大問題，公司被給予警告。

　　企業生產管理不到位。具體表現為:其一，《牡丹皮生產工藝規程》（文件編碼：MST-GYGC-PY-00-012）中無敞開式烘箱的操作規定；其二，企業員工對批號標識規程不熟悉；其三，批生產記錄不完整。

　　譬如，批號為200401的牡丹皮生產記錄中出現溫度、時間等關鍵數據填寫錯誤；批號為200301的制天南星未記錄“在浸泡工序中，每100kg天南星，加白礬2kg”等內容；批號為200201姜半夏輔料投料計算出現偏差，企業對上述品種生產中出現的偏差均未經過調查即審核放行。同時，企業在產品放行前未完成安全性指標的檢驗。如：企業生產的批號為191101的地龍成品放行的時間是2019年11月26日，該批地龍原藥材（批號：191114）委托檢驗黃曲霉毒素項目檢驗報告日期是2020年01月16日，但檢驗完成前未出廠銷售。

　　企業物料和成品未能按照規定的操作規程進行檢驗，出現偏差未能及時進行調查并采取預防措施。具體表現為：其一，企業原藥材二氧化硫殘留量檢測裝置無流量計，導致使用氮氣不足規定的0.2L/min的情況下進行檢測；其二，飲片未按《中國藥典》（2015版）操作以充足時間檢驗；其三，未驗證便引用數據，造成飲片未能按規定檢驗，檢驗數據不準確；

　　譬如，2019年至2020年4月21日，該公司原藥材及飲片共812批，實際購買氮氣3瓶，氮氣實際用量與其二氧化硫殘留量檢驗所需的氮氣量不匹配。

　　企業物料管理不到位。具體表現為：其一，企業領用批號為200401牡丹皮無出入庫記錄；其二，企業生產的批號為200202當歸未按操作規程進行退貨、銷毀，導致出現賬貨不相符的情況。

　　企業部分品種圖譜缺乏可追溯性。具體表現為：企業法半夏（批號200202）、炒酸棗仁（批號202001）、當歸（批號200202）三個批次成品鑒別項均沒有薄層圖譜原始照片。

　　據了解，廣西民生堂中藥研制有限公司成立于2014年。經營范圍包括中草藥研究、提取及種植；中藥材收購及銷售；中藥飲片生產及銷售（凈制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、灸制）；毒性中藥飲片生產及銷售（凈制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、灸制）等。

　　值得注意的是，今年3月30日，因使用不合格的消防產品逾期不改正，廣西民生堂中藥研制有限公司被來賓市消防救援支隊處罰。