中國經濟網北京7月11日訊(記者 郭文培)7月11日,國家藥監局發布公告,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非處方藥。其中,品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。
硫酸氨基葡萄糖鉀片系山西康寶生物制品股份有限公司*品種。該品種為鎮痛類非處方藥藥品,適應癥為全身各關節部位的骨性關節炎,如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關節等。
記者了解到,硫酸氨基葡萄糖鉀轉換為非處方藥后,不需要執業醫師或執業助理醫師處方,患者可自行判斷、購買和使用該藥。不過,新發布的說明書顯示,三類人群禁用該藥,包括孕婦和哺乳期婦女禁用、對硫酸氨基葡萄糖或者本品任何輔料過敏的患者禁用,以及對高血鉀癥的患者禁用。
國家藥監局要求,相關藥品上市許可持有人在2023年4月6日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
(責任編輯:李冬陽)
本文轉載自中國經濟網,內容均來自于互聯網,不代表本站觀點,內容版權歸屬原作者及站點所有,如有對您造成影響,請及時聯系我們予以刪除!