據國家藥監局消息,輝瑞的新冠口服藥Paxlovid獲得國家藥監局附條件批準上市,可用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠肺炎(COVID-19)患者。根據公司此前披露數據,相較安慰劑,該藥物可將患有新冠肺炎的非住院高危成人的住院或死亡風險降低89%。據悉,這款新冠口服藥物將成為中國防疫“醫藥庫”里的新補充,其也可能帶動相關原料和中間體企業迎來新的發展機會。輝瑞方面表示,這展現了中國政府一直在全力提升創新藥品的可及性。
新冠肺炎治療市場再獲信心提振
2月12日,國家藥監局附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病等重癥高風險因素的患者。
在去年12月22日,Paxlovid的緊急使用授權申請獲得了美國FDA批準。據悉,此次Paxlovid此次獲得的是附條件批準進口注冊,這意味著國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。
新冠口服藥Paxlovid對輝瑞的業績貢獻也備受投資者關注。從公司近日公布的2021年年度財務業績報告來看,輝瑞2021年全年營收為813億美元,同比增長95%。對于2022年的業績表現,輝瑞預計全年營收為980億美元至1020億美元,并將來自新冠疫苗Comirnaty的營收預測上調至約320億美元。
國內上游藥企或受益
西南證券預測,全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元。新冠口服藥將成為下一個風口,國內新冠口服藥相關的原料藥和中間體生產企業也成為市場關注的對象。
就在國家藥監局宣布附條件批準Paxlovid進口注冊前一天,博騰股份發布公告稱近日收到輝瑞的新一批《采購訂單》,公司將為其提供合同定制研發生產(CDMO)服務。新獲得訂單金額合計6.81億美元(約合43億元人民幣)。目前該訂單已生效,且交付日期為2022年。博騰股份*新發布的業績預告顯示,預計2021年收入30.04億元~31.08億元,同比增加45%~50%。
在業界觀點看來,輝瑞新冠口服藥中國獲批這一好消息還有望提振目前A股低迷的醫藥外包板塊,有研究報告甚至認為,相關訂單可以提升中國相關企業的市場話語權。實際上,就在春節后一周,藥明康德、康龍化成、凱萊英累計跌幅分別為20.73%、10.78%和19.47%,博騰股份累計跌幅也達到21.17%。
(責任編輯:施曉娟)
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