中新經緯客戶端9月9日電 據國家醫療保障局官網消息，國家醫保局近日在政協提案答復函中表示，將深入推進高值醫用耗材集中帶量采購，不斷總結經驗，根據醫用耗材特征“一品一策”精心組織，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍。

　　國家醫保局稱，將合理制定醫用耗材集采規則。綜合考慮產品質量療效，引導企業有序競爭。同時依托各省級集中采購平臺，掌握臨床使用醫用耗材的真實數據，包括價格、采購量、企業競爭格局等信息。在客觀分析數據的基礎上，充分聽取臨床*意見，綜合考慮產品質量、材質、療效，對治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類醫用耗材采購量合并，統一競價，公平競爭。隨著改革的深入推進，更加多樣化的品種納入集采范圍，將按照“一品一策”的原則，在充分考慮產品質量、價格、供應、誠信等因素的基礎上，不斷完善集采規則。

　　防范惡意低價競爭、促進企業創新發展。國家組織冠脈支架集中帶量采購允許多家中選，中選率較高，一定程度上防止企業激烈競爭后出現價格過低的情況。同時，采購文件明確“以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序的企業，經有關部門認定情節嚴重的將被視為有失信行為，納入企業信用記錄，列入‘違規名單’，并取消該企業的申報、中選資格”。在設計冠脈支架集采規則時，國家醫保局既考慮了集采產品的技術成熟性，也為未來的創新產品留出市場空間。根據產品市場結構設定帶量比例，確定首年意向采購量為醫療機構報送采購需求的80%，為今后可能出現的新產品留出市場空間。根據市場競爭情況，合理設定采購周期為2年，鼓勵新產品參加集采。通過上述規則設計，避免市場固化，使得非中選產品以及未來的新產品仍有充足市場空間。

　　同時，國家醫保局提出，將完善醫療器械質量監管體系。國家衛生健康委高度重視高值醫用耗材管理改革工作，推進統一的分類與編碼納入2021年深化醫改的重點工作任務。國家藥監局啟動了《醫療器械使用質量監督管理辦法》修訂工作，擬明確規定醫療器械使用單位應當采用信息化技術手段進行醫療器械質量管理，按照有關規定推進*標識與醫療業務系統的銜接應用。目前，《國家醫療器械不良事件監測系統》已預留UDI接口，根據工作需要可按程序啟動此項功能。

　　當前，國家醫保局正有序推進人工關節集采工作，已部署高值醫用耗材聯合采購辦公室研究開發相應系統，對中選產品實現追溯，監測中選關節使用情況、翻修率、不良事件等指標，為質量追溯提供支持。

　　國家醫保局稱，下一步將配合衛生、藥監等部門積極推進醫療器械*標識政策實施，圍繞高值醫用耗材治理，探索新模式、新方法、拓展*標識在醫藥、醫療、醫保等領域的銜接應用，促進醫療產業高質量發展。同時，深入推進高值醫用耗材集中帶量采購，不斷總結經驗，根據醫用耗材特征“一品一策”精心組織，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍，減輕群眾就醫負擔。(中新經緯APP)